Centinaia di migliaia di persone che hanno subito un infarto in Italia assumono farmaci beta-bloccanti che compromettono la loro qualità di vita e non apportano alcun beneficio, secondo un macrostudio condotto dal Centro Nazionale di Ricerche Cardiovascolari (CNIC) che prevedibilmente cambierà la pratica clinica in tutto il mondo. In alcuni casi, soprattutto nelle donne, l’uso dei beta-bloccanti raccomandato nelle attuali linee guida cliniche è addirittura dannoso e aumenta la mortalità.
Beta-bloccanti dopo un infarto: un trattamento ormai superato per il 70% dei pazienti
I beta-bloccanti, che neutralizzano gli ormoni adrenalina e noradrenalina, alleviano lo sforzo che il cuore deve compiere per pompare il sangue. In particolare, riducono la frequenza cardiaca, la forza dei battiti e la pressione sanguigna. Sono prescritti sistematicamente alle persone che hanno subito un infarto fin dagli anni ’80, quando la maggior parte dei sopravvissuti rimaneva con il cuore gravemente danneggiato e si dimostrò che i beta-bloccanti riducevano la mortalità in questo gruppo.
Ma oggi il 70% delle persone che sopravvivono a un infarto mantengono una funzione cardiaca normale, riferisce Borja Ibáñez, direttore scientifico del CNIC, che oggi ha presentato i risultati dello studio al congresso della Società Europea di Cardiologia che si tiene a Madrid. Un altro 10% dei pazienti sopravvive con una lieve riduzione della capacità cardiaca. Il restante 20% soffre di un grave deterioramento che causa insufficienza cardiaca. Questo miglioramento è stato possibile grazie ai progressi nel trattamento degli infarti, che consentono di liberare rapidamente le arterie coronarie occluse ed evitare la morte massiccia delle cellule cardiache.
Centinaia di migliaia di persone ricevono un trattamento che non apporta loro benefici e può essere dannoso
La ricerca condotta dal CNIC conclude che, per il 70% dei pazienti che mantengono una funzione cardiaca normale, i beta-bloccanti sono superflui e persino controproducenti. Per coloro che hanno una capacità cardiaca ridotta, anche se in modo lieve, continuano ad essere benefici.
“Questo studio cambierà le linee guida internazionali di pratica clinica”, afferma il cardiologo Valentín Fuster, direttore generale del CNIC, che ha condotto la ricerca.
Secondo i dati forniti dal CNIC, ogni anno in Italia circa 70.000 persone sopravvivono a un infarto. Di queste, circa 50.000 mantengono una funzione cardiaca normale al momento della dimissione dall’ospedale. “C’è un numero enorme di persone che assumono beta-bloccanti da anni e che, in base ai dati di cui disponiamo attualmente, non ne hanno bisogno”, afferma Borja Ibáñez, cardiologo presso l’ospedale Fundación Jiménez Díaz di Madrid. A queste persone, Ibáñez raccomanda “di consultare il proprio cardiologo per valutare se sia opportuno cambiare la terapia farmacologica”.
Smettere di assumere i beta-bloccanti nei casi in cui non apportano benefici comporterà un miglioramento della qualità della vita per la maggior parte delle persone interessate e una riduzione della mortalità per una minoranza, sottolineano i ricercatori. Sebbene siano farmaci considerati sicuri, hanno effetti collaterali frequenti come affaticamento, astenia e disfunzioni sessuali sia negli uomini che nelle donne, che i medici non considerano solitamente gravi perché non sono potenzialmente letali, ma che hanno un impatto significativo sul benessere dei pazienti.
Questo studio cambierà le linee guida cliniche internazionali
Inoltre, aggiunge Borja Ibáñez, alle persone che hanno avuto un infarto vengono prescritti diversi farmaci per la pressione, la coagulazione, il colesterolo e la protezione gastrica. Semplificare la terapia farmacologica eliminando i beta-bloccanti quando non sono indispensabili faciliterà l’aderenza dei pazienti al trattamento.
Sebbene i cardiologi sospettassero da anni che i beta-bloccanti potessero non essere benefici in tutti i casi in cui venivano prescritti, nessuna azienda farmaceutica aveva incentivi per finanziare una sperimentazione clinica che lo valutasse.
I beta-bloccanti, che alleviano lo sforzo del cuore nel pompare il sangue, possono causare astenia e disfunzioni sessuali
La nuova ricerca, alla quale hanno collaborato più di 500 medici e ricercatori di 109 ospedali in Italia, è stata finanziata dal CNIC e dal Centro di Ricerca Biomedica in Rete sulle Malattie Cardiovascolari. Con un campione di 8.505 pazienti seguiti per una media di quasi quattro anni, si tratta del più grande studio clinico sulla prescrizione di beta-bloccanti in persone che mantengono una buona funzione cardiaca dopo un infarto.
Circa la metà dei pazienti ha ricevuto una terapia con beta-bloccanti e l’altra metà senza beta-bloccanti. I ricercatori hanno analizzato il numero di ricoveri ospedalieri, di nuovi infarti e di decessi nei due gruppi. Nelle persone con una funzione cardiaca normale, non è stata rilevata alcuna differenza significativa tra coloro che hanno assunto beta-bloccanti e coloro che non li hanno assunti.
Una funzione cardiaca normale è stata definita come una frazione di eiezione superiore al 50%, il che significa che il ventricolo sinistro espelle ad ogni battito più del 50% del sangue che contiene. I risultati del progetto sono descritti in tre articoli scientifici pubblicati oggi su The New England Journal of Medicine, su The Lancet e su European Heart Journal.
Analizzando separatamente i dati relativi alle donne e agli uomini, è stata riscontrata una differenza significativa. Nella popolazione femminile con funzione cardiaca normale, l’assunzione di beta-bloccanti ha aumentato del 45% il rischio di subire un secondo infarto, di sviluppare insufficienza cardiaca o di morire nei quattro anni successivi. Nella popolazione maschile, i beta-bloccanti non hanno né aumentato né ridotto questi rischi.
“Pensiamo che ciò sia dovuto al fatto che le donne hanno solitamente ventricoli cardiaci più piccoli rispetto agli uomini, quindi devono pompare più sangue”, spiega Borja Ibáñez. Secondo questa ipotesi, i beta-bloccanti ostacolano il lavoro dei ventricoli riducendo la loro capacità di pompare sangue, con effetti dannosi.
“Sappiamo da tempo che le malattie cardiovascolari si manifestano in modo diverso negli uomini e nelle donne. Questi dati ampliano tale conoscenza dimostrando che la risposta ai farmaci non è necessariamente la stessa in entrambi i sessi”, afferma Valentín Fuster, secondo il quale “questo studio dovrebbe promuovere un approccio differenziato per sesso alla malattia cardiovascolare”
